アムジェンが申請中の新薬速報。

バイオ医薬品アムジェン（ティッカー：AMGN）の申請している新薬の速報が来ていたので、ご紹介したいと思います。

同社の申請している高脂血症治療薬「レパサ（エボロクマブ）」は、事前審査でコレステロール値を低下させる効果が示されたとのことです。

この発表を受けて、FDA諮問委員会は同薬の承認勧告を出しました。最終的な販売承認は8月になると思われます。

（画像はBML様のHPより引用させて頂きました）

同薬は「PCSK9阻害剤」ともいわれ、肝臓でLDLコレステロール（悪玉コレステロール）を血中から除外するのを低下させるPCSK9（蛋白質の一種）と結合し、LDLコレステロールを分解する働きを維持させます。

競合するのは、同時期に承認勧告を受けたサノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズが提携して開発していた「プラルエント（アリロクマブ）」があります。どちらもPCSK9阻害剤にカテゴライズされる新しい医薬品です。

これら新薬の投与を必要とするのは、主に遺伝的理由でコレステロール値が高い「家族性高コレステロール血症」です。

将来的にはブロックバスター薬となる可能性もある為、個人的には注目しています。