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2015年5月9日土曜日

ノバルティスのバイオシミラー販売差し止め

(後発医薬品会社サンド)


米連邦巡回控訴裁判所は、スイスの製薬会社ノバルティスの後発薬部門サンドが開発した好中球減少症のバイオ後発医薬品(バイオシミラー)「ザクシオ(Zarxio)」の販売差し止め判決を下しました。この「ザクシオ」は3月に米食品医薬品局(FDA)の承認を受けた米国初のバイオシミラーでした。